(原标题:旧年净赚超43亿!恒瑞医药重回增长轨说念,一年拿下70多个临床批件)
本文起首:期间财经 作家:李傲华
在过程2021年、2022年的邻接下滑后,恒瑞医药(600276.SH)重回增长轨说念。
4月17日晚,恒瑞医药发布2023年年度讲解。年报线路,2023年,恒瑞医药实现交易收入228.20亿元,同比增7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增10.14%;扣非净利润41.41亿元,同比增21.46%,揣度性现款流净额76.44亿元,同比大增504.12%。
此外,恒瑞医药还同步发布了2024年第一季报。本年一季度,恒瑞医药实现交易收入59.98亿元,同比增长9.20%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;扣非净利润14.40亿元,同比增长18.06%。
具体来看,集采影响正迟滞消化,革命转型也终于迎来收成期。
2023年,恒瑞医药的仿制药销售略有下滑,仿制药集采对销售仍然有一定的压力,第二批集采波及的家具打针用紫杉醇(白卵白谀媚型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等要素影响,讲解期内销售额同比减少7.02亿元,2022年11月驱动现实的第七批集采波及家具讲解期内销售额同比减少9.11亿元。
革命药方面,2023年,恒瑞医药革命药收入达到106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%,占公司总营收的46.61%。革命药收入的增长,弥补了仿制药收入下滑的缺口。
长江证券分析指出,恒瑞医药转型阵痛已过,集采影响已近尾声、医保降价压力陆续开释,革命家具合手续杀青,推动事迹进入上行通说念,况兼后续还有多个重磅在研品种提供长久增长能源,未来成长可期。
不外,市集对这一份成绩单反映冷淡。4月18日,截止午间收盘,恒瑞医药报43.24元/股,跌2.59%,总市值2758亿元。
“题海战术”
“上新”速率加速,是恒瑞医药事迹复苏的主要原因。
PD-1胁制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)是恒瑞医药革命转型的代表作品,截止现在,卡瑞利珠单抗已有9项得当症获批上市。天然恒瑞医药并未浮现卡瑞利珠单抗在2023年的具体销售量,但从过往的销售数据和得当症数目来看,卡瑞利珠单抗仍然属于国产PD-1胁制剂的“第一梯队”。
但跟着国度医保谈判带来的大幅降价,肖似获批家具的增加,脚下中国PD-1市集断然是一派“红海”。为了求得更大的市集空间,PD-1“玩家”也纷纷将见地投向国外市集。
2023年7月,恒瑞医药公告称,卡瑞利珠单抗连结甲磺酸阿帕替尼片用于不行切除或蜿蜒性肝细胞癌患者的一线颐养的生物成品许可苦求得回好意思国食物药品监督料理局(FDA)认真受理,方针审评日历为2024年5月31日。
全体来说,PD-1“内卷”仍是成为不行逆转的趋势,恒瑞医药要凯旋完成转型,需要合手续输出新的家具。
截止现在,恒瑞医药在国内获批的1类革命药仍是达到16款,2类新药4款,是革命家具最丰富的中国药企。其中,仅在2023年,恒瑞医药就有3款革命药得回上市批准,差异为阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑,另有4款2类新药得回批准。2024年1月,恒瑞医药自研的富马酸泰祥瑞定打针液(商品名:艾苏特)获批,这是中国首款自主研发的1类阿片类镇痛革命药。
年报线路,2023年恒瑞医药取得革命药临床批件72个、仿制药临床批件4个,平均不及5天就会有一个IND(新药临床检修苦求)获批。2023年,恒瑞医药有12项临床鼓励至Ⅲ期,35项临床鼓励至Ⅱ期,30项临床鼓励至Ⅰ期,公司有90多个自主革命家具正在临床树立,近300项临床检修在国表里开展。
关于研发速率的晋升,恒瑞医药对期间财经默示,公司领有一支近2000东说念主的自主临床研发团队,通过前瞻性斟酌探索临床检修革命决议,优化家具临床树立革命旅途,不断寻求措置临床研发艰巨的新想路和新主见,提高革命家具的临床树立速率及告捷率,同期为家具未来的市集拓展奠定坚实的医学循证凭据。在临床讨论斟酌和得当症取舍上,公司通过临床树立互异化旅途,早期快速高效观点考据,明确最好树立旅途,减少同质化竞争,晋升研发竞争力;同期,公司积极树立东说念主工智能新药树立平台和临床研发系统,以AI+期间赋能新药研发和临床检修,助力家具和临床树立互异化革命。
押注新赛说念
恒瑞医药在研管线宽敞,其中最受关心的无疑是其在ADC(抗体偶联药物)和GLP-1的布局。
由于谀媚了靶向疗法和化疗疗法的作用旨趣,兼具两种疗法的上风,因此ADC药物连忙成为新药研发的“新宠”。根据德邦证券统计,2021年-2023年5月,国产ADC出海来回金额仍是跨越200亿好意思元。
在本年的摩根大通医疗健康年会(“JPM大会”)上,恒瑞医药首席战术官江宁军默示,ADC是恒瑞医药在肿瘤范围最为迫切的布局。
恒瑞医药树立了模块化ADC革命平台(HRMAP),现在仍是有11个新式、具有互异化的ADC分子告捷获批临床,其中程度最快的是抗HER2 ADC家具SHR-A1811。
HER2是ADC范围的大热靶点,仅获批的ADC疗法里,以HER2为靶点的就有3个,差异为罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共的Enhertu和荣昌生物(09995.HK;688331.SH)的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)。EvaluatePharma数据库线路,2022年,Kadcyla、Enhertu和爱地希宇宙销售额系数约为39.03亿好意思元。
SHR-A1811现在已累计得回5项打破性疗法认定,笼罩乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌或胃食管谀媚部腺癌等颐养范围。恒瑞医药4月8日发布的公告线路,SHR-A1811关联花式累计已参加研发用度约4.75亿元。
肿瘤颐养是恒瑞医药的传统上风范围,在肿瘤除外,比年来恒瑞医药在心血管与代谢范围加速了布局。
跟着减重得当症的树立,GLP-1受体鲁莽剂成为代谢范围的本旨级家具。2023年,诺和诺德的司好意思格鲁肽年销售额达到1458.11亿丹麦克朗(折合约212.01亿好意思元,折合东说念主民币约1524.14亿元),为诺和诺德孝敬了超六成的营收。
GLP-1所赋存的诱东说念主后劲诱惑了包括恒瑞医药在内的宽敞企业。恒瑞医药现在在GLP-1范围的重心在研新药有3个,差异是口服小分子受体鲁莽剂HRS-7535、GIP/GLP-1受体鲁莽剂HRS9531打针液和胰岛素/GLP-1打针液HR17031。现在,HRS-7535和HRS9531的超重得当症均已开展临床检修,其中HRS9531的超重得当症仍是进入临床2期阶段。
最近10年,恒瑞医药累计研发参加接近400亿元,比年来研发参加占销售收入的比重更跨越20%。
2023年,恒瑞医药累计研发参加61.50亿元,其顶用度化支拨49.54亿元,成本化支拨11.96亿元。2022年,恒瑞医药累计研发参加达到63.46亿元,用度化研发参加48.87亿元,成本化研发参加约14.6亿元。
恒瑞医药对期间财经默示:“公司仍然保合手了较高的研发参加水平,2023年取舍了多数步伐提高研发成果。今后也将贯彻科技革命战术,保合手高水平参加,为事迹高质地发展提供革命能源。”